臨床研究開発センター

　治験とは、病気に対して有効な新しいお薬を開発するために、“薬の候補”をヒトで使用した場合の有効性や安全性を科学的に確かめるための臨床研究であります。

　臨床研究開発センターは、治験に参加していただいた被験者の方の人権やプライバシーを保護し、不利益にならないように配慮しつつ、治験の科学的信頼性を確保するための新しい基準（新GCP：Good　Clinical　practice）を遵守して、治験が円滑に遂行されるよう支援しています。

 　当センターは平成11年４月に設置された後、以下に示します５部門を置き、病院長の指導のもと治験依頼者、治験責任医師・担当医師、被験者の間の円滑な連携を図っています。

<治験事務局　TEL.077-548-2477：臨床研究開発センター、077-548-2082：研究協力課>

<治験薬等管理部>

<治験コーディネーター部門　TEL.077-548-2477：臨床研究開発センター>

• 被験者スクリーニング
• 同意説明補助
• スケジュール管理
• 被験者ケア
• モニタリング・監査対応（症例報告書）
• 部門間調整
• 治験等依頼者窓口（症例関係）

<臨床試験事務局　TEL.077-548-2477：臨床研究開発センター>

• 業務手順書（SOP）作成・改訂
• リサーチコーディネーター（RC）支援申請窓口
• 進捗管理
• リサーチコーディネーター

<ゲノムプロジェクト部門　TEL.077-548-2927：臨床研究開発センター>

• 同意説明
• プロジェクト進捗状況の把握
• 部門間調整
• サンプル管理
• データ入力
• オーダーメイド医療実現化プロジェクト事務局窓口