滋賀治験ネットワーク
 
登録医療機関の皆様へ

  

治験ネットワークのシステム・手順については ”治験ネットワークとは”をご参照下さい。



滋賀治験ネットワーク標準業務手順書(SOP)雛形【Ver.2:20090212】。
SOP雛形(案)
書式
番号
書類・書式名
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ファイル

治験の実施に係る標準業務手順書(案)
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(212KB)
GCP手続き書式
統一書式関連通知を参照
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治験審査委員会関連書式(滋賀医大利用時)
滋賀医大治験管理センターHPを参照
依頼者の方へ/書類ダウンロード/各種規程
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院内様式リスト
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(30KB)
院内1 治験事務局指名書案
医療機関の長
治験事務局
word
(29KB)
院内2 記録保管保管責任者指名書案
医療機関の長
記録保管責任者
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(32KB)
院内3 治験薬管理者指名書案
医療機関の長
治験薬管理者
word
(28KB)
院内4 治験薬管理補助者指名書案
治験薬管理者
治験薬管理補助者
word
(27KB)
院内5 治験機器管理者指名案
医療機関の長
治験機器管理者
word
(31KB)
院内6 治験機器管理補助者指名書案
治験機器管理者
治験機器管理補助者
word
(30KB)
院内様式一覧表(見本)
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(32KB)
病院様式1-1 受託研究(治験)契約書(2者契約)案
医療機関の長
治験依頼者
word
(44KB)
病院様式1-2 受託研究(治験)契約書(3者契約)案
医療機関の長
治験依頼者
臨床開発業務受託機関
word
(44KB)
病院様式2 覚書(2者契約)案
医療機関の長
治験依頼者
臨床開発業務受託機関
word
(32KB)
病院様式3 算定内訳書案
治験依頼者
医療機関の長
excel
(48KB)
病院様式4 算定ポイント表案
治験依頼者
医療機関の長
excel
(24KB)
病院様式5 治験薬管理費案
治験依頼者
医療機関の長
excel
(24KB)



連絡窓口:滋賀治験ネットワーク中央事務局
 (滋賀医科大学医学部附属病院 臨床研究開発センター内)
 TEL: 077-548-2477、FAX: 077-548-2388
 E-mail : cnetwork@belle.shiga-med.ac.jp