2017/11/14
手続きマニュアルの「滋賀医大書式」滋賀3-6,3-7,3-8「治験経費算定内訳書」を変更しました。
詳細は、「書式ダウンロード」よりご確認下さい。
2017/11/14
手続きマニュアルの「来院確認記録簿」を更新しました。
詳細は、「治験の手続きについて」よりご確認下さい。
2017/10/3
手続きマニュアルの「治験参加カード」を更新しました。
詳細は、「治験の手続きについて」よりご確認下さい。
2017/9/21
手続きマニュアルの「滋賀医大書式」滋賀3-6,3-7,3-8「治験経費算定内訳書」を追加しました。
詳細は、「書式ダウンロード」よりご確認下さい。
2017/9/21
手続きマニュアルの「受託研究経費算定基準(Ver.2.0)」を更新しました。
詳細は、「治験の手続きについて」よりご確認下さい。
2017/9/15
製造販売後調査のヒアリングスケジュールを追加しました。
詳細は、「製造販売後調査について」よりご確認下さい。
2017/8/31
手続きマニュアル・書式「ヒアリングチェックシート」を更新しました。
詳細は、「製造販売後調査について」よりご確認下さい。
2017/8/29
手続きマニュアルの「手続きマニュアル(Ver.14)」を更新しました。
詳細は、「治験の手続きについて」よりご確認下さい。
2017/8/9
手続きマニュアルの「電子資料提供マニュアル」を更新しました。
詳細は、「治験の手続きについて」よりご確認下さい。
2017/8/3
手続きマニュアルの「手続きマニュアル(Ver.13)」「申請資料一覧」を更新しました。
詳細は、「治験の手続きについて」よりご確認下さい。
2017/7/7
関連資料ダウンロード「滋賀医科大学医学部附属病院医薬品製造販売後調査取扱規程」を追加しました。
詳細は、「施設情報」よりご確認下さい。
2017/5/2
「製造販売後調査」の担当窓口を追加しました。
詳細は、「お問い合わせ先」よりご確認下さい。
2017/5/2
手続きマニュアル・書式「製造販売後調査の手続きについて」「別記様式1」「別記様式2」「別記様式3」「別記様式a」を更新しました。
詳細は、「製造販売後調査について」よりご確認下さい。
2017/4/3
関連資料ダウンロード「精度保証施設認証書」を更新しました。
詳細は、「施設情報」よりご確認下さい。
2016/10/7
手続きマニュアル・書式「製造販売後調査の手続について」を更新、ヒアリングチェックシートを追加しました。
詳細は、「製造販売後調査について」よりご確認下さい。
2016/10/7
手続きマニュアルの「併用禁止薬・制限薬、同種同効薬 一覧表作成について」を更新しました。
詳細は、「治験の手続きについて」よりご確認下さい。
2016/07/29
手続きマニュアルの「院内ディスプレイの見本」を更新しました。詳細は、「治験の手続きについて」よりご確認下さい。
2016/05/19
治験審査委員会委員指名書(平成28年4月1日)の記載に一部誤りがありました。訂正しておりますので、ご確認をお願いいたします。
2016/04/11
治験審査委員会のページをH28年度の情報に更新しました。
2015/09/15
当院の電子カルテのバリデーション記録を更新しました。「施設情報」よりご確認ください。
2015/09/15
当院の施設情報について、日本医師会治験促進センターの登録医療機関情報をリンクしました。「施設情報」よりご確認ください。
2015/09/15
当院の検査器機等の精度管理およびデータの品質管理に関するSOPを作成いたしました。「施設情報」よりご確認ください。
2015/08/19
当院IRBの審議資料電子化に関するSOPを作成いたしました。「施設情報」よりご確認下さい。また、これに併せて依頼者さま向けのマニュアルが改訂・追加されております。「治験の手続について」よりご確認下さい。
2015/07/15
治験・臨床研究の新規ご相談窓口を設置いたしました。お問い合わせ先よりご確認下さい。
2015/05/18
「治験の手続」の各資料を更新しました。経費算定基準を新たに作成しておりますが、整理番号14番台までの試験については、現行の算定より変更はございません。その他ご不明な点がございましたら、お問い合わせ下さい。
2015/05/18
精度保証施設認定証を更新しました。施設情報よりご確認下さい。
2015/04/01
治験審査委員会委員指名書が変更されました。こちらよりご確認下さい。
2015/04/01
施設及び治験審査委員会のSOPを改訂しました。
2015/01/26
検査基準値のシステム入替に伴う変更、及び誤記訂正がございました。施設情報よりご確認下さい。
2014/12/03
滋賀1.契約書を改訂しました。12月以降新規契約を予定されている依頼者様は新しい書式をダウンロードしてお使い下さい。
2014/12/01
当学の治験取扱規程、治験審査委員会規定の最新版をupしました。また、治験審査委員会規定につきましてはH23年改訂版のHP上でのご提供が出来ておりませんでしたため、あわせて掲載させていただきます。HPの更新が遅れましたことをお詫び申し上げます。ご不明な点がございましたら、お問い合わせ下さい。
2014/11/07
必須文書閲覧の申込み先を変更しています。お問い合わせ先よりご確認下さい。
2014/10/14
治験審査委員会委員指名書が変更されました。こちらよりご確認下さい。
尾藤 龍哉(所属なし)削除
2014/04/21
「学長交代に伴う代表者変更についてのお知らせ」がございます。こちらよりご確認下さい。
2014/04/10
治験審査委員会委員指名書をupしています。こちらよりご確認下さい。
2013/03/18
2014年4月1日より、当学の治験を含む臨床研究に関わる研究者の利益相反状況の自己申告方法が変更されます。詳細は、「治験の手続き」よりご確認下さい。
2014/03/07
当学の学長変更並びに消費税率改定、その他記載整備のため、2014年度よりお使いいただく契約書・覚書等の当院書式を改定しました。4月以降のご契約や契約変更については新しい書式をダウンロードしてお使い下さい。
2014/03/04
来年度の治験審査委員会開催予定を掲載いたしました。こちらよりご確認下さい。
2014/02/05
治験審査委員会委員指名書が変更されました。こちらよりご確認下さい。
尾藤 龍哉 職業:薬事情報センター長→無職 所属:滋賀県薬剤師会→なし
2014/02/03
消費税法の一部を改正する法律の施行に伴い、新規治験の契約については2014年2月以降、原則消費税率8%で算定予定です。新しい算定内訳書をダウンロードしてお使い下さい。
2013/11/06
2014年2月IRBの開催予定日を変更いたしました。これに伴い、資料の提出期限も変更いたしますので、ご対応の程よろしくお願いいたします。
 開催予定日 :2月26日→2月19日
 書類提出期限:2月12日→2月04日
2013/09/02
2008年12月12日作成の生化学的検査・免疫学的検査・血液ガス分析基準値が改訂されました。2013年7月4日付の改訂版をupいたしましたのでご確認下さい。(施設情報)
2013/09/02
2008年12月12日作成の凝固検査基準値に誤記がございます。2013年1月8日付の訂正版をupいたしましたのでご確認下さい。(施設情報)
訂正内容:
【凝固検査】FDP:>10.0μg/ml → >5.0μg/ml
2013/08/26
被験者の来院確認簿を変更しています。「治験の手続きについて」よりご確認下さい。
2013/08/06
院内検査について精度保証施設認定書(2013/4/1付け)をupしました。
2013/08/01
センタースタッフの変更がありました。【ご案内】よりご確認下さい。
2013/07/24
2013/07/01付けで当院SOP及び当院IRBSOPを改訂いたしました。2013年8月1日より改訂SOPでのご対応をお願いいたします。またこれに伴い、書式・マニュアル等も改訂しておりますので、ご確認の程よろしくお願いいたします。またご不明な点は事務局までお問い合わせ下さい。
2013/06/06
治験参加カード作成時の注意を改訂しました。
2013/05/22
2011年9月5日作成の尿検査基準値に誤記がございます。本日付で訂正版をupいたしましたのでご確認下さい。(施設情報)
訂正内容:
【尿沈渣基準値】CAST(円柱):単位: 個/HPF → 個/LPF
2013/05/22
治験実施計画書別紙等の取り扱いについてをupしました。(施設情報)
治験届けについての通知変更に伴う、医師職名の変更についてはIRB審議不要とさせていただきます。
2013/04/25
ホームページへの掲載についてを改訂しました。
2013/04/19
結核免疫検査の検査法変更についてをupしました。
クオンティフェロンが実施不可能となっているため、4/22より
T-SPOTへ変更
治験審査委員会SOPの誤記についてを、施設情報にupしました。
 内容:代表者の変更についてIRB迅速審査と記載されているが、事務局報告とする
2013/04/01
治験審査委員会委員指名書が変更されました。
服部俊子→退任
2013/03/15
2013/03/01付けの治験審査委員会委員指名書に誤記がありましたので修正しました。
2013/03/11
平成25年度のIRB開催予定日と書類の提出期限をupしました。
2013/03/01
治験審査委員会委員指名書が変更されました。
今本喜久子 → 赤路眞佐子
2013/01/01
治験審査委員会委員指名書が変更されました。
今本喜久子委員 職業変更(→特任教授)
 

2012/12/01
治験審査委員会委員指名書が変更されました。
今本喜久子委員 外部委員→委員(滋賀医科大学勤務となったため)
2012/12/01
参考書式として、変更契約書を掲載しました。
書式ダウンロードからご利用下さい。
お問い合わせ先、関連資料ダウンロード(医師主導治験SOP)を追加しました。
施設情報へ院内検査基準値を追加しました。
2012/10/01
治験審査委員会委員指名書が変更されました。
長谷川 浩一 → 大見 章
契約関連の担当者及び連絡先が変更になりました。
製造販売後調査事務局と契約関連の連絡先を変更しました。
製造販売後調査の受託研究契約書を改訂しました。
治験薬管理室の連絡先を追加しています。
2012/04/05
治験審査委員会委員指名書(平成24年4月1日)の記載に一部誤りがありました。
訂正しておりますので、ご確認をお願いいたします。
2012/02/28
SOPを改訂しました。