同意書取得省略の臨床研究についてのお知らせ


 当科では、外科手術を中心とした治療を行っていますが、病気の原因を明らかにするとともに、よりよい治療方法を開発することが重要です。よりよい医学の進歩を目指し、多くの臨床研究が行われています。これらの研究では、日常診療で得られた患者さんの診療情報や手術時に採取された手術検体を使わせていただくことがあります。臨床研究を行う場合は、患者さんの同意を得た上で研究を行うことが原則ですが、過去の通常診療で得られた情報や手術検体試料を使用する研究(後向き臨床研究)は、文部科学省と厚生労働省が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(平成27年4月1日施行)では「必ずしもインフォームド・コンセントを受けることを要しない」とされております。
 これらのことを踏まえて、わたしたちは臨床研究を本ホームページで公開しています。個人情報などの扱いには十分に注意を払っておりますが、ご自身の情報提供を拒否される方は遠慮なく申し出て下さい。ご不明な点があれば担当医師にお訪ね下さい。


【National Clinical Databaseへの症例登録についてのお知らせ】
 このたび日本外科学会を基盤とする外科系の学会が共同して、日本全国における外科手術症例のデータベース化事業が行われることになりました。独立した機関としてNational Clinical Database(以下NCD)が設立され、今後は日本における殆どの外科手術症例に関する情報が本機関に登録されることになります。滋賀医科大学医学部附属病院も本登録事業に参加することになりましたので、皆様のご理解とご協力をよろしくお願い申し上げます。
1) 対象となる方
平成23年1月1日以降、滋賀医科大学医学部附属病院 消化器外科、乳腺・一般外科、小児外科で手術を受けるすべての患者さんが対象となります。
2) 研究機関名
NCDと全国の医療施設が協力して本事業を実施します。
3) 目的
日本全国で実施される外科手術症例に関する情報をNCDに登録し集計・分析することにより、医療の質の向上に役立てることを目的としています。
4) 方法
NCDより承認を受けた医師およびデータマネージャーがNCDのウェブサイトを通じて外科手術症例(病名や術式等の臨床情報)を登録します。
5) 意義
日本全国の医療施設から集められた情報を解析することにより、地域ごとの診療の特徴や医療水準の評価が可能となります。また手術の成績や合併症の危険性などについても明らかにでき、より安全で質の高い医療を提供するための方法の開発や政策などに反映することができます。また、登録された症例をもとに各専門医の資格認定が行われますので、高度な知識と技術を有する専門医育成に役立ちます。
6) 個人情報の扱い
NCDに登録する際には、患者さんの氏名やカルテ番号等の個人を識別できる情報は登録しませんので個人情報が外部に漏洩することはありません。
7) 参加を拒否する権利
NCDへの登録を希望されない方は主治医にお申し出ください。

後方視的研究

膵癌切除症例における短期・長期成績と臨床病理学的因子の関連性の検討

膵切除症例における術後合併症発生と臨床病理学的因子の関連性の検討

直腸癌に対する腹腔鏡下低位前方切除術後の縫合不全発生リスク因子に関する既存資料を用いた研究

進行直腸癌に対する側方リンパ節郭清の効果に関する観察研究

ロンサーフ(TFTD)使用症例の後ろ向き観察研究

膵癌術後における筋肉量変化と予後との関連性の検討

膵頭十二指腸切除術後におけるプロカルシトニン値による感染性合併症予測の検討

BRCA遺伝子検査に関するデータベースの作成

若年乳癌患者におけるがん・生殖医療の現況に関する後方視的検証

乳癌術前化学療法における持続型G-CSF製剤の有用性に関する検証

ヒト大腸癌における上皮間葉置換の臨床的意義の検討

ヒト大腸癌原発腫瘍の線維化と生存率の関連性の検討

術前治療後膵癌切除例の予後予測因子に関する臨床病理組織学的後ろ向き観察研究

Stage IV大腸癌における予後因子の検討

人工肛門症例の検討

下部消化管穿孔手術症例での生命予後と各種臨床病理学的因子に関する既存資料を用いた観察研究

大腸手術症例での静脈血栓塞栓症に対する予防的抗凝固薬投与に関する既存資料を用いた研究

トラスツズマブ治療後の乳癌組織内への免疫細胞浸潤の検討

乳癌術前化学療法後の縮小パターンについての画像病理学的検討

胃癌術前化学療法症例の後方視的検討

幽門側胃切除術Billroth-I法再建後の残胃形態分類と術後経過の比較検討

ヒト大腸癌リンパ節転移と線維化の関連性の検討:28-177

胃切除後患者における術前後メタボリックプロファイルを検討する後方視観察研究:28-09

胃切除後患者における骨密度・サルコペニアを検討する後方視観察研究:28-10

乳癌組織におけるxCTとCD44の発現と臨床病理学的因子の関連の検討:27-179

乳癌における乳管内成分と浸潤部との間の系譜解析

臨床研究に参加中もしくは今後参加検討中の方

『「RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI+セツキシマブとFOLFOXIRI+ベバシズマブの最大腫瘍縮小率(DpR)を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験」におけるバイオマーカー研究(JACCRO CC-13AR)』