《研究課題名》
J-ADNIデータベースを用いたAIによる画像解析
《研究対象者》
この研究の象者は、Japanese Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative(JADNI)に参加された人で、データは2017年までにJADNIデータベースに登録されたものになります。データは、国立研究開発法人科学技術振興機構(JST)バイオサイエンスデータベースセンター(NBDC)と本学の倫理審査で許可を得て、2017年に取得し解析そのものは既に終了しています。
研究協力のお願い
滋賀医科大学において上記研究課題名の研究を行います。この研究は、対象となる方の滋賀医科大学で既に保有している試料・情報を用いて行う研究であり、研究目的や研究方法は以下の通りです。試料・情報の使用について、直接ご説明して同意はいただかず、このお知らせをもって説明に代えさせていただきます。対象となる方におかれましては、研究の主旨・方法をご理解いただきますようお願い申し上げます。
なお、本研究への試料・情報の提供を希望されない場合、あるいは、本研究に関するご質問は下記（８）の問い合わせ先へご連絡ください。
（１）研究の概要について
《研究課題名》 J-ADNIデータベースを用いたAIによる画像解析
《研究期間》 2021年4月1）～ 2025年3月31日
《研究責任者》 滋賀医科大学 神経難病研究センター 椎野顯彦
（２）研究の意義、目的について
《意義》
アルツハイマー病は、認知症の原因としてもっとも多いタイプと考えられ、現在、様々なタイプの治療法の開発研究が進行しています。人工知能(AI)を用いることによって、アルツハイマー病に罹患している可能性を早期に、あるいは発症前に磁気共鳴画像(MRI)の脳画像から予測できれば、これから開発される治療法の適応者をできるだけ見つけることにつながります。MRI検査そのものは、放射線被曝などの侵襲はなく、認知症が疑われる場合に、幅広く使破れている検査です。AIはこのように実施されたMRI検査に付加価値をつけるものです。
《目的》
我々は既にAIの開発をしており、今回の研究目的は、我々が開発したAIの予測精度が日本人においても担保できるかを確かめるものです。
（３）研究の方法について
本研究は、滋賀医科大学で開発された人工知能が、アルツハイマー病の早期診断、アルツハイマー病への進行予測を日本人においても正確に行えるかを検証します。
対象は、日本のAlzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative(JADNI)研究に2017年までに参加された方になります。滋賀医科大学では、国立研究開発法人科学技術振興機構(JST)バイオサイエンスデータベースセンター(NBDC)の許可を得て、2017年にAIによる解析を既に行なっています。2021年に、その成果を認知症の専門誌に公開する予定です。
《利用する情報》
利用するデータは、脳MRI、臨床診断結果、髄液のバイオマーカー、認知機能検査の結果、PETの結果になります。
《情報の提供先》
資料や情報を他の研究機関に提供する予定はありません。
《情報の管理について責任を有する者》
神経難病研究センター 椎野顯彦
《本研究に用いた試料・情報の二次利用について》
この研究で有用な知見が得られた場合、今回ご提供いただいた試料・情報を用いて新たに研究をする予定は、今のところありません。後続の研究で使用する際は改めて倫理審査委員会において承認を得てから行います。
（４）個人情報の取扱いについて
本研究を実施する際には、個人を特定できる情報は一切ありません。個人情報は既にNBDCで厳しく管理されており、本学に情報を提供された時点で個人を特定できる情報は一切含まれていません。解析結果は約10年間、担当者によって厳重に管理・保管されますが、この中には個人情報は一切ありません。
（５）研究成果の公表について
本研究の成果は学会発表、学術雑誌およびデータベースなどで公表します。公表の際には個人が特定されることがないよう、十分配慮いたします。
（６）研究計画書等の入手又は閲覧
本研究の対象となる方又はその代理人の方は、希望される場合には、他の研究対象者等の個人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内で本研究に関する研究計画書等の資料を入手・閲覧することができます。ご希望の場合には、下記（８）の問い合わせ先へご連絡ください。
（７）利用又は提供の停止
本研究の対象となる方又はその代理人の求めに応じて、対象者の方の試料・情報を本研究に利用（又は他の研究に提供）することについて停止することができます。停止を求められる場合には、下記（８）にご連絡ください。
（８）本研究に関する問い合わせ先
担当者：滋賀医科大学 神経難病研究センター 椎野顯彦
住所：520-2192 滋賀県大津市瀬田月輪町
電話番号： 077-548-2943
メールアドレス： shiino$belle.shiga-med.ac.jp ($を＠に変えて下さい）