滋賀治験ネットワークとは?

滋賀医科大学附属病院は、滋賀県唯一の特定機能病院として、安全で、質の高い医療を地域に提供すること、 研究機関病院として、高度に先進的な医療を開発すること、更に、教育機関病院として、優れた医療人を 育成することを、主な使命としております。
大学病院の使命の一貫として、滋賀県の治験の発展ため、滋賀県を中心とした地域圏の住民、医療機関、 医療従事者に加え同地域圏に医薬品等製品を提供する企業を対象として、滋賀治験ネットワークという 新たな医療ネットワークを設立いたしました。また、それを推進するために滋賀治験ネットワーク推進 委員会を設けました。ネットワーク推進委員会は、この治験ネットワークに参加された医療機関および 医療従事者と協力し、多くの臨床試験を通じて地域住民に、専門性と総合性を併せ持つ質の高い医療を 提供し、同地域圏に医薬品等製品を提供する企業には、医薬品・医療機器等の治験による新しい製品開拓 の促進に寄与することを目的とします。さらに、医療機関と医療従事者には、地域病診連携強化をもたらし、 それに加え医学・医療情報の普及に貢献することを目的とする治験ネットワークです。

滋賀治験ネットワークパンフレット Ver.201008


書類一覧表
書式
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ネットワーク手順書
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ネットワーク推進委員会業務手順書
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(236 KB)
ネット書式一覧
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(180 KB)
1-1 滋賀治験ネットワーク登録申請書
登録医療機関
推進委員長
word
(44 KB)
1-1別紙
1-2
治験実施可能性シート(登録領域・設備調査)
滋賀治験ネットワーク登録内容届
登録医療機関
推進委員長
excel
(76KB)
3 滋賀治験ネットワーク脱退連絡書
登録医療機関
推進委員長
word
(36KB)
5-1 滋賀治験ネットワーク提携SMO定期報告書
提携SMO
推進委員長
word
(48KB)
5-2 滋賀治験ネットワーク担当提携SMO指名書
推進委員長
担当提携SMO
word
(36KB)
6-1 滋賀治験ネットワーク 秘密保持契約書 [治験毎] (案)
治験依頼者
滋賀医科大学学長
word
(44KB)
6-2 滋賀治験ネットワーク 秘密保持契約書 [包括] (案)
治験依頼者
滋賀医科大学学長
word
(48KB)
7-1 滋賀治験ネットワーク実施可能性調査依頼書
治験依頼者
提携SMO
中央事務局
→登録医療機関
word
(44KB)
7-2 滋賀治験ネットワーク実施可能性調査用紙
中央事務局
登録医療機関
word
(40KB)
8 打診治験状況一覧
中央事務局
治験依頼者
提携SMO
excel
(28KB)
9 滋賀治験ネットワークでの治験実施依頼書
治験依頼者
推進委員会
word
(44KB)
10 滋賀治験ネットワーク業務委託契約書(案)
治験依頼者
滋賀医科大学学長
word
(84KB)
11 滋賀治験ネットワーク治験受託結果報告
中央事務局
登録医療機関
word
(40KB)
12-1 滋賀治験ネットワーク治験状況報告書
滋賀治験ネットワーク進捗調査結果
登録医療機関
当該治験実施中
中央事務局
担当提携SMO
→治験依頼者
word
(40KB)
13 滋賀治験ネットワーク委託治験中止・中断連絡書
治験依頼者
推進委員長
word
(36KB)
14 滋賀治験ネットワーク委託治験終了・中止・中断報告書
推進委員長
治験依頼者
word
(40KB)
緊急書式1 治験等の被験者における有害事象発生時の緊急措置に係る契約書(例)
登録医療機関
緊急受入機関
治験依頼者
word
(48KB)
緊急書式2 治験実施中における緊急事態発生時の対応手順(例)
登録医療機関
緊急受入機関
word
(48KB)
緊急書式4 (治験参加中に)緊急の受託が必要な症状が発生した場合(例)
治験責任医師
被験者
word
(52KB)
参考 治験参加カード例
治験責任医師
被験者
word
(32KB)
参考 緊急対応契約医療機関からの受入フロー
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pdf
(2.7KB)

治験審査委員会(滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会利用)
  →http://www.shiga-med.ac.jp/~hqchiken/


連絡窓口:滋賀治験ネットワーク中央事務局
 (滋賀医科大学医学部附属病院 臨床研究開発センター内)
 TEL: 077-548-2477、FAX: 077-548-2388
 E-mail : cnetwork@belle.shiga-med.ac.jp