倫理審査委員会について
滋賀医科大学倫理審査委員会について
倫理審査委員会は、人を対象とする生命科学・医学系研究が、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づいて行われることを目的とし、学長によって設置されている委員会です。
毎月1回審議を開催している他、審査対象に応じた迅速審査を随時行っております。
- □ 委員会規程・手順書等
- □ 開催日程について
- □ 関連指針等について
- □ 議事録について
委員会委員
倫理審査委員会は、臨床医等の専門家の他、倫理等の専門家や一般の立場で意見を述べることのできる委員等を含む、全8名で構成されています。
| 区分 | 所属・職名 | 氏名 |
|---|---|---|
| 委員長 専門 | 皮膚科学講座・教授 | 藤本 徳毅 |
| 専門・外部 | 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 創薬資源研究支援センター・センター長 |
小原 有弘 |
| 専門・外部 | 国立研究開発法人 国立循環器病研究センター病院 臨床研究推進センター データサイエンス部・部長 |
南 学 |
| 専門 | 糖尿病内分泌・腎臓内科学講座・教授 | 久米 真司 |
| 専門 | ＮＣＤ疫学研究センター予防医学部門・准教授 | 門田 文 |
| 法律学・外部 | 中村・平井・田邉法律事務所・弁護士 | 田邉 昇 |
| 法律学・外部 | 滋賀大学経済学部・講師 | 須永 知彦 |
| 一般・外部 | 一般市民 | 中野 由紀子 |
専門小委員会委員
| 区分 | 所属・職名 | 氏名 |
|---|---|---|
| 観察・有害事象 | 放射線科・准教授 | 園田 明永 |
| 有害事象・先進A | 輸血部・講師 | 南口 仁志 |
| 観察・先進A | 泌尿器科・講師 | 吉田 哲也 |
| 観察 | 実践看護学講座（成人保健看護学）・教授 | 宮松 直美 |
| 観察 | 産科学婦人科学講座（母子）・教授 | 辻 俊一郎 |
| 有害事象 | 医療安全管理部・教授 | 清水 智治 |
| 観察 | 基礎看護学講座（内科学・栄養学）・教授 | 馬場 重樹 |
| 観察 | 大学院医学系研究科看護学専攻博士後期課程生涯発達看護実践科学部門（看護臨床データサイエンス）・特任教授 | 龍野 洋慶 |
| 観察 | 保健管理センター・准教授 | 小川 惠美子 |
| 観察 | 消化器・一般外科学講座（消化器外科）・講師 | 前平 博充 |
| 観察 | 小児科・講師 | 大封 智雄 |
| 観察 | 薬剤部・客員准教授 | 野田 哲史 |
委員会規程・手順書等
委員会は学長によって設置されています。
| # | 資料名 | DL |
|---|---|---|
| 1 | 倫理審査委員会規程 |  |
人を対象とする生命科学・医学系研究に関連して、標準業務手順書が準備されています。（※学内のみ閲覧可）
| # | 資料名 | DL |
|---|---|---|
| 1 | 滋賀医科大学 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する手順書（学内公開用） | |
| 2 | 研究の実施に伴って取得した個人情報等の安全管理措置に関する標準業務手順書 | |
開催予定日程について
毎月第2木曜日に開催予定です（変更の可能性あり）。年間予定はこちらを御確認ください。
迅速審査は随時行っております。
【新規申請の場合】
委員会開催の1週間前には委員に資料を回付しますので、申請資料の記載整備の時間を考慮し、時間的に余裕をもって申請をお願いします。
【委員会から修正のうえ再提出を求められた場合】
委員会開催の1週間前には委員に資料を回付しますので、期日に必ず間に合うようご提出ください。
委員会開催の1週間前には委員に資料を回付しますので、申請資料の記載整備の時間を考慮し、時間的に余裕をもって申請をお願いします。
【委員会から修正のうえ再提出を求められた場合】
委員会開催の1週間前には委員に資料を回付しますので、期日に必ず間に合うようご提出ください。
関連指針等について
関連指針等については、規制当局のHP等で最新版をご確認ください。
- ヘルシンキ宣言（フォルタレザ改訂・和文）
-
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（本文）（令和５年３月２７日一部改正）
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス（令和６年４月１日一部改正）
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」説明資料（令和４年３月３０日） - その他、研究に関する指針について
-
（廃止となった指針）
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（本文）（平成２９年２月２８日一部改正）
人を対象とする臨床研究に関する倫理指針ガイダンス（本編）（平成２９年５月２９日一部改訂）
人を対象とする臨床研究に関する倫理指針ガイダンス（附則編）（平成２９年３月８日一部改訂）
ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（平成２９年２月２８日一部改正）
「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」ついてのQ＆A（平成２９年４月１９日改正）
その他、廃止となった指針一覧
議事録について
過去の議事録については 厚生労働省 研究倫理審査委員会報告システム をご覧ください。