国立大学法人滋賀医科大学

申請の手続き

申請受付の流れ

申請を行う前に、ヒトＥＳ細胞の使用に関する指針および当該ガイダンスを必ずご確認ください。

STEP0　お問い合わせ
ヒトES細胞を使用する研究を検討される際は、倫理審査室（hqrec@belle.shiga-med.ac.jp)までメールにてお問い合わせください。

STEP1　申請受付（学外のみ）
次の書類をダウンロードしていただき、倫理審査室（hqrec@belle.shiga-med.ac.jp）まで メールにてご提出ください。 ご提出前に、必ず秘密保持ポリシーをご確認ください。

ヒトＥＳ細胞使用計画審査申込書

STEP2　契約（学外のみ）
審査等業務の受け入れの可否につきまして、倫理審査室からご連絡いたします。 申込時の提出書類のほか、追加で資料等のご提出をお願いする場合があります。 受け入れが決まりましたら、 契約内容をご確認の上、正式な契約の運びとなります。契約に関しては研究推進課が担当します。 審査料は、審査を開始する日の前日までに納入ください。

STEP3　利益相反審査の手続き
所属機関の利益相反マネジメント委員会において申告すべき利益相反について確認のうえ、当該審査結果を 利益相反確認報告書に記載の上、提出ください。
本学の研究者は、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の研究と同様の利益相反自己申告書と、
別紙１　使用計画書（様式３−１別紙）を作成し、 使用計画書を添付の上、本学の利益相反マネジメント委員会（hqcoi@belle.shiga-med.ac.jp）に提出ください。 審査の上、利益相反マネジメント委員会から発出された利益相反確認報告書を提出ください。

STEP4　教育研修の受講
ヒトＥＳ細胞の使用に関する指針に規定された教育を受講ください。

STEP5　申請
指針で定められた書類をご準備いただき、倫理審査室（hqrec@belle.shiga-med.ac.jp）までメールにてご提出ください。

No.	資料名
1	使用計画届出書（様式３−１） 使用計画書（様式３−１別紙） 使用責任者の略歴、研究業績及び教育研修の受講歴を示す書類（添付資料１）
2	［国内で使用実績がない海外樹立ＥＳ細胞株を使用する場合］※ 当該ヒトＥＳ細胞株の入手にかかるMTA等の写し
3	ヒトＥＳ細胞実験室概略図（添付資料４）
4	使用責任者の教育研修受講証明書
5	利益相反自己申告書（本学の研究者のみ）
6	利益相反確認報告書（本学の研究者）
	利益相反確認報告書（学外の研究者）
7	別紙１　使用計画書（様式３−１別紙）（本学の研究者のみ）
8	その他、本委員会が求める資料

※使用実績のある海外樹立ヒトＥＳ細胞株の情報はこちらをご確認ください。
・様式一式はこちらをご利用ください。

STEP6　審査
委員からの意見等に適切にご対応ください。

STEP7　意見書受け取り
審査終了後、使用計画に対する審査過程及び結果等を文書にて通知いたします。

STEP8　文部科学大臣に使用計画の実施について届出
文部科学大臣に使用計画書等必要な書類を提出してください。担当窓口から修正依頼等の指示がございましたら、委員会にもご連絡ください。

STEP9　届出受理、使用計画の開始
文部科学大臣（担当窓口）から届出受理の連絡がございましたら、使用計画を開始いただけます。

秘密保持ポリシー

国立大学法人滋賀医科大学ヒトES細胞使用研究倫理審査委員会事務局は、 「ヒトＥＳ細胞使用計画審査申込書」並びに必要となる資料等をご提出いただくにあたって、次の事項を遵守いたします。

• ■秘密情報は、適切に管理いたします。
• ■秘密情報は、審査業務の受け入れの可否を決定するため （受け入れを決定した場合は審査業務そのものも含みます。）にのみ使用し、他の目的には使用いたしません。
• ■秘密情報は、同意を得ることなく、第三者に対し開示いたしません（法令等に基づく場合を除きます。）。

上記に関し、秘密保持契約の締結を希望される場合は、お申し出ください。

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