4月27日(月)、厚生労働省近畿厚生局 健康福祉部医事課 再生医療等推進専門官の笹井 雅夫先生、井上 郁先生をお招きし、「平成27年度第1回人を対象とする医学系研究に関するセミナー」を開催しました。笹井先生からは「再生医療等の安全性の確保等に関する法律について」をテーマにご講演をいただきました。
昨年、再生医療に関する2つの法律が施行され、規制への対応が急務とされることなどから多くの参加がありました。新たに立法された「再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生医療新法)」と、従来の薬事法を改正した「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)」の概要についてのご説明があり、今後の対応についての注意点が示されました。
参加者からは個々の事例について活発に質問が出され、体制整備の進め方等についてご指導をいただき有意義な講演会となりました。
(本セミナーは、研究者認定制度に対応した教育プログラムです。)
 |
|
 |
会場の様子 |
|
厚労省近畿厚生局 笹井先生による講演 |
|