本文へスキップ

国立大学法人 滋賀医科大学 倫理審査委員会事務局

倫理審査委員会について

滋賀医科大学倫理審査委員会について

活動報告写真

倫理審査委員会は、人を対象とした医学系研究および、遺伝子解析研究が、それぞれ「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」および「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」に基づいて行われることを目的とし、学長によって設置されている委員会です。
毎月1回審議を開催している他、軽微な変更等については迅速審査にも対応しています。

□委員会規程・手順書等 
□開催日程について 
□関連指針等について
□議事要旨


委員会委員について

倫理審査委員会は、臨床医等の専門家の他、倫理等の専門家や一般の立場で意見を述べることのできる委員等を含む、全8名で構成されています。

所属・職名 氏名
委員長 専門 臨床教育講座・教授 伊藤 俊之
専門・外部 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所
 ・研究リーダー
小原 有弘
専門・外部 京都大学医学部附属病院 早期臨床試験部・准教授 南 学
専門  生命科学講座・教授 平田 多佳子 
倫理学・外部 京都大学iPS細胞研究所 上廣倫理研究部門・教授 藤田 みさお
法律学・外部 中村・平井・田邉法律事務所・弁護士 田邉 昇
法律学・外部 滋賀大学経済学部 須永 知彦
倫理学 医学部附属病院臨床研究開発センター・講師 倉田 真由美
一般・外部  一般市民  宮本 健二郎
一般・外部  一般市民  中野 由紀子
一般・外部  一般市民  深川 明子

委員会規程・手順書等

委員会は学長によって設置されています。(規定についてはまるっとにも掲載されています。)また、看護部で行われる看護研究の迅速審査を行う小委員会として、看護部小委員会を設置しています。

資料 download
1 倫理審査委員会規程
2 遺伝子解析研究取扱規程 
3 看護研究専門小委員会内規 

この他、人を対象とする医学系研究に関連して、下記の標準業務手順書が準備されています。(学内のみ閲覧可)
モニタリング・監査を実施する研究者の方はご確認ください。モニタリング・監査の実施に関しては、臨床研究開発センターまでご相談ください。

資料 download
 1 迅速審査に関する標準業務手順書
 2 人を対象とする医学系研究の定期報告及び中止・終了報告手順書
 3 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針等不適合における手順書
4 人を対象とする医学系研究における自己点検及び評価に関する手順書
5 教育・研修に関する標準業務手順書 (平成30年4月1日〜)
6 共同研究における倫理審査に関する標準業務手順書
7 議事概要等の公開に関する標準業務手順書
専門小委員会に関する標準業務手順書  
9 安全性情報の取り扱い及び重篤な有害事象報告の手順書  
10  臨床研究のモニタリングに関する標準業務手順書   
11  臨床研究の監査の実施に関する手順書 
12 人を対象とする医学系研究に関する個人情報保護に関する手順書  
13  人体から取得された試料及び情報等の保管に関する標準業務手順書  
14  人を対象とする医学系研究における人体から取得された試料・情報の提供に関する標準業務手順書  
15  人を対象とする医学系研究に関する研究者、研究責任者及び学長の責務  
16  人を対象とする医学系研究のオプトアウトに関する手順書  
17  多機関共同研究における一括審査頂くに関する標準業務手順書  
18 効果安全性評価委員会の審議に関する標準業務手順書

開催日程について

開催日時
2018年 9月25日(火)15時〜 マルチメディアセンター MMC会議室
2 2018年 10月23日(火)15時〜 マルチメディアセンター MMC会議室
3 2018年 11月27日(火)15時〜 マルチメディアセンター MMC会議室
4 2018年 12月25日(火)15時〜 マルチメディアセンター MMC会議室

関連指針等について

関連指針等については、規制当局のHP等で最新版をご確認ください。

指針名 download
1 ヘルシンキ宣言(フォルタレザ改訂・和文)
人を対象とした医学系研究に関する倫理指針ガイダンス
ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針
4 研究者主導臨床試験の実施にかかるガイドライン  

議事要旨

2018年04月倫理審査委員会議事要旨(2018年04月24日開催)
2018年05月倫理審査委員会議事要旨(2018年05月29日開催)
2018年06月倫理審査委員会議事要旨(2018年06月26日開催)
2018年07月倫理審査委員会議事要旨(2018年07月23日開催)
2018年08月倫理審査委員会議事要旨(2018年08月28日開催)

     □過去の議事要旨はこちらから



滋賀医科大学倫理審査室

〒520-2192
滋賀県大津市瀬田月輪町
附属病院D病棟1F(北側)※10/1〜

連絡先
TEL: 077-548-3576
mail:hqrec@belle.shiga-med.ac.jp


電子申請システム

下のバナーをクリックして
ログインしてください↓

マニュアルは
(学内のみ)

電子申請システムのお問い合せは<br>
hqrec@belle.shiga-med.ac.jp<br>
もしくは 3576まで