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国立大学法人滋賀医科大学

臨床研究審査委員会

臨床研究法における特定臨床研究の審査を受託しております。

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申請を行う前に、臨床研究法の関連法規を必ずご確認ください。
手続きの概要につきましては、臨床研究開発センター作成のやることリスト（学内限定）を参考にしてください。
記録の保管につきましては、やることリスト（記録の保管）（学内限定）を参考にしてください。

■厚生労働省 臨床研究法について

・ 臨床研究法（平成29年法律第16号）
・ 臨床研究法施行規則（平成30年厚生労働省令第17号）
・ 臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について（平成30年2月28日医政発0228 第10号 厚生労働省医政局長通知）
・ 臨床研究法施行規則の施行等について（平成30年2月28日医政経発0228第1号　厚生労働省医政局経済課長・医政研発0228第1号　同研究開発振興課長通知）
・ 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について（平成30年3月2日医政発0302第1号 厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）

■ｊRCT（Japan Registry of Clinical Trials）
・臨床研究審査委員会申請・情報公開システム）
・臨床研究実施計画・研究概要公開システム）

■臨床研究法に規定する実施計画作成にあたって、ご参照ください。(2018年6月28日公開版）
・ 実施計画の提出方法
・ 実施計画（様式第一）記載例
・ jRCTへの実施計画入力例

■滋賀医科大学　倫理審査室
■滋賀医科大学　臨床研究管理室

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　（臨床研究審査委員会事務局）
　 〒520-2192
　 滋賀県大津市瀬田月輪町
　TEL.077-548-3576
　hqrec@belle.shiga-med.ac.jp