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機関長の許可手続き(外部審査委員会、試料・情報の提供)


■既存試料・情報の提供(指針)

新規許可の取得

<要件の確認>
以下の条件を満たすことを確認してください。
○本学は共同研究機関ではない。
○既存の試料・情報を提供するのみである。
※一括審査対象機関である場合は、共同研究機関になります。

<必要書類>
@〜Bは提供先の機関から入手、CDは担当者が作成する (CDは提供先から様式の指定がない場合は
指針ガイダンス参考様式を用いる)記載例
 @ 倫理審査委員会審査結果通知書  
 A 審査過程のわかる記録及び当該倫理審査委員会の委員の出欠状況がわかる資料(議事録等)
 B 承認された研究計画書・情報公開文書(オプトアウト文書)  
 C 他の研究機関への試料・情報の提供に関する申請書  
 D 他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告書

<手順>
1.申請フォームより必要書類を提出してください。
2.実施許可書(新規)を受領してください。
3.以下の2点を確認し、新規試料・情報の取得を開始してください。
 @研究機関における研究の開始
 A研究対象者の同意取得


変更申請

<必要書類>
@提供先の機関の審査書類一式
A提供先の倫理審査委員会承認通知書

<手順>
1.申請フォームより必要書類を提出してください。
2.実施許可書(変更)を受領してください。


機関の長の許可・報告に関する
お問い合わせ先


お問合せはこちらから

臨床研究開発センター 
臨床研究管理部門

E-mail:kyokadri@belle.shiga-med.ac.jp
TEL:077-548-3618