概要

滋賀医科大学学長承認日(2014年7月29日）～2020年3月31日の期間中に当院救急集中治療室(ICU)に入室され治療を受けられた方

研究協力のお願い

　滋賀医科大学において上記課題名の研究を行います。この研究は、対象となる方の当院で既に保有している臨床情報を調査する研究であり、研究目的や研究方法は以下の通りです。情報等の使用について、直接に説明して同意はいただかずに、このお知らせをもって公開いたします。対象となる方におかれましては、研究の主旨・方法をご理解いただきますようお願い申し上げます。　この研究への参加(情報提供)を希望されない場合、あるいは、研究に関するご質問は下記の問い合わせ先へご連絡ください。

（1）研究の概要について
研究課題名：患者情報システムを用いた集中治療部の機能評価
研究期間：2014年7月29日から2020年3月31日
実施責任者：滋賀医科大学　救急・集中治療部　副部長　辻田靖之

（2）研究の意義・目的について
日本集中治療医学会は、我が国における重症患者管理施設の診療体制を明らかにするために、ICUの患者情報管理システムを利用して、ICUの機能評価に関係する情報を収集し、解析を行っております。本調査研究では国内多くの施設が共同し、その結果を解析して集中治療室の機能評価を標準化する予定です。本研究は当院倫理委員会の承認を得て行っております。

（3）研究の方法について
2014年7月29日以降に当院集中治療室に入室され治療を受けられた方が対象となります。既にある院内データベース(診療記録、検査データ）を元に重症度や転帰などを解析します。本調査は純粋な調査であり、患者さんへの直接的な介入や侵襲はなく、いかなる利益・不利益も生じません。本研究は他施設共同研究であり、個人情報は匿名化した上で日本集中治療医学会にインターネットにて電子的に配信されます。データの利用は学術目的のみとし日本集中治療医学会の他、JIPAD事業に参加している施設の担当者等、日本集中治療医学会が認めた者だけが利用します。共同研究のホームページ、および情報管理の責任者は次の通りです。

共同研究のホームページ
　日本ICU患者データベース(Japanese　Intensive　care　PAtient　Database：JIPAD）
　http://www.jsicm.org/jipad/

情報管理責任者
　研究機関
　　提供先：一般社団法人　日本集中治療医学会
　　研究責任者　JIPADワーキンググループリーダー
　　京都府立医科大学附属病院集中治療部　橋本　悟
　　
　　提供元：滋賀医科大学
　　研究責任者　滋賀医科大学　救急・集中治療部　辻田　靖之

（4）個人情報の取扱いについて
研究にあたっては、利用する情報は、お名前、住所など、患者さんを直接同定できる個人情報を削除し、すべて匿名化され、個人が同定されることは決してありません。

（5）研究成果の公表について
この研究成果は学会発表、学術雑誌およびデータベースなどで公表します。

（6）研究計画書等の入手又は閲覧
本研究の対象となる方は、希望される場合には、他の研究対象者等の個人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内で本研究に関する研究計画書等の資料を入手・閲覧することができます。

（7）利用又は提供の停止
もしもご自身、あるいは家族の情報を本調査に登録されたくない場合には、下記連絡先までご連絡ください。撤回を希望される患者様の情報は削除し、研究データとして使用することはありません。また、撤回により何ら不利益を被ることはありません。なお、ICU在室開始後１年以内にお申し出がなかった場合には、参加を了承していただいたものとさせていただきます。

（8）問い合わせ等の連絡先
滋賀医科大学　救急・集中治療部　副部長　辻田　靖之
住所：〒520-2192　滋賀県大津市瀬田月輪町
電話番号：077-548-2646
FAX：077-548-2929
メールアドレス：ytsujita@belle.shiga-med.ac.jp