国立大学法人滋賀医科大学

臨床研究審査委員会

臨床研究法における特定臨床研究の審査を受託しております。

未承認・適応外の医薬品等を使用する研究、医薬品等製造販売業者から資金の提供を受けて行う研究等が該当します。必ず関連法規等をご確認ください。

審査委託をお受けしております。手続きの流れについてご確認ください。

臨床研究法における特定臨床研究に係る研究資金を提供する企業の義務についてはこちらをご確認ください。

随時受付しております。委員会の開催は月１回（基本第2木曜日）としておりますが、審査は契約締結順に行います。
特定臨床研究に関するご相談は、相談窓口（rsupport@belle.shiga-med.ac.jp）までご連絡ください。

2024年6月19日: 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律（令和６年法律第51号）」が令和6年6月14日に公布され、順次施行することとなりました。臨床研究法の対象範囲についても変更がありますのでご留意ください。くわしくはこちらをご覧ください。

2024年6月5日: 臨床研究中核病院において、2024年度　臨床研究・治験従事者研修を実施しております。臨床研究・特定臨床研究を実施する（予定も含む）研究責任医師・分担医師は、各自でお申込みいただき、必ず受講してください。なお本学では2024年度の当該教育研修の開催予定はございません。

2023年5月23日: 学外の臨床研究審査委員会で承認を受けた研究の手続きは、2023年6月1日より臨床研究開発センターが窓口となります。倫理審査申請システムからは申請いただけませんのでご注意ください。