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国立大学法人滋賀医科大学
臨床研究審査委員会
臨床研究法における特定臨床研究の審査を受託しております。
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申請を行う前に、臨床研究法の関連法規を必ずご確認ください。
手続きの概要につきましては、臨床研究開発センター作成の
やることリスト(学内限定)
を参考にしてください。
記録の保管につきましては、
やることリスト(記録の保管)(学内限定)
を参考にしてください。
■
厚生労働省 臨床研究法について
・
臨床研究法(平成29年法律第16号)
・
臨床研究法施行規則(平成30年厚生労働省令第17号)
・
臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について(平成30年2月28日医政発0228 第10号 厚生労働省医政局長通知)
・
臨床研究法施行規則の施行等について(平成30年2月28日医政経発0228第1号 厚生労働省医政局経済課長・医政研発0228第1号 同研究開発振興課長通知)
・
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(平成30年3月2日医政発0302第1号 厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)
■jRCT(Japan Registry of Clinical Trials)
・
臨床研究審査委員会申請・情報公開システム
・
臨床研究実施計画・研究概要公開システム
■臨床研究法に規定する実施計画作成にあたって、ご参照ください。(2018年6月28日公開版)
・
実施計画の提出方法
・
実施計画(様式第一)記載例
・
jRCTへの実施計画入力例
■
滋賀医科大学 倫理審査室
■
滋賀医科大学 臨床研究管理室
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国立大学法人滋賀医科大学
倫理審査室
(臨床研究審査委員会事務局)
〒520-2192
滋賀県大津市瀬田月輪町
TEL.077-548-3576
hqrec@belle.shiga-med.ac.jp