国立大学法人滋賀医科大学

補償について

研究責任者は、研究の種別に応じて健康被害に対する補償のための措置を適切に講じる必要があります。
臨床研究保険に関しましては、臨床研究保険窓口（rinhoken@belle.shiga-med.ac.jp）が
窓口となっております。

臨床研究法

臨床研究法施行規則　（研究対象者に対する補償）
第二十条　研究責任医師は、臨床研究を実施するに当たっては、あらかじめ、当該臨床研究の実施に伴い生じた健康被害の補償及び医療の提供のために、 保険への加入、医療を提供する体制の確保その他の必要な措置を講じておかなければならない。

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針

第５ 研究責任者の責務
１ 研究計画書の作成及び研究者等に対する遵守徹底
(3)研究責任者は、侵襲（軽微な侵襲を除く。）を伴う研究であって通常の診療を超える医療行為を伴うものを実施しようとする場合には、 当該研究に関連して研究対象者に生じた健康被害に対する補償を行うために、あらかじめ、保険への加入その他の必要な措置を適切に講じなければならない。

臨床研究保険加入までの流れ

STEP1　研究計画書
当該研究の研究計画書を作成ください。

STEP2　見積依頼
見積もり依頼書(学内限定） に記入し、臨床研究保険窓口（rinhoken@belle.shiga-med.ac.jp）へ
見積の依頼を行ってください。

STEP3　jRCTの登録
jRCTへ登録し、実施計画を近畿厚生局へ届出ます。

STEP4　加入依頼
届出から1週間以内に、臨床研究保険窓口（rinhoken@belle.shiga-med.ac.jp）へ保険加入の依頼を行ってください。

STEP5　加入証の保管
臨床研究保険窓口が加入証を受け取り研究責任医師に通知します。
*加入証の複写は倫理審査室保管の研究責任医師ファイルで保管します。

臨床研究保険に関するお問い合わせ

臨床研究保険窓口
TEL：内線2284
E-mail：rinhoken@belle.shiga-med.ac.jp
URL：http://isis.shiga-med.ac.jp/wp/hqkouhou/management/sonpo/sonpo_rinsho

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